中药首次全国集采 众生药业、方盛制药等的独家品种或反而最受伤
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出品:新浪财经上市公司研究院
作者:肖恩
随着9月全国中成药联合采购办公室正式成立并发布了《全国中成药联盟采购公告》,品种以及10月各级医保部门完成相关药品采购数据的或反审核,在历经两次省联盟集采试水后,而最史上规模最大的中药众生制药中成药集采将进入最受关注和最刺激的竞价阶段。
2018年以来,首次受伤国家药品集中采购先后在化药和生物药领域得以付诸实践,全国集采药物以价换量,集采相关政策为国家医保节省大量费用支出,药业但同时也挤掉不少药企的等的独利润水分并拉低了企业股价。
而作为首次全国范围内的集采,中药集采如何保证药品的质量、集采竞价降幅会有多少、企业利润会多大程度受到影响,无不牵动着所有中药企业的心弦。
16个采购组42款中药
由于本次集采范围将覆盖29个省(市、自治区)以及新疆生产建设兵团。公告还规定,联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,并鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。
毫无疑问,这将是一次受众和需求规模巨大的带量集采,各家中药企业都无法掉以轻心。
更值得一提的是,本次集采有一条关于“采购周期内,未中选产品纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%”的特别说明,更是会在相当程度上促使相关企业更加积极参与竞标和降价。
因此,此次集采无论在供给还是需求端,都将聚集几乎所有的主体。
据湖北医保局文件,本次中成药集采,分为16个采购组,具体涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等42款口服药或者注射剂。
从上表中可以明显看到,42款药物之所可以分成16个组,是由于部分中药制剂有不同的剂型的缘故。如复方血栓通就有包括胶囊、滴丸、颗粒、片剂、软胶囊等5种剂型,而部分品种仅有一种剂型,如醒脑静只有注射液这一种剂型。
如果说剂型的不同只是代表了不同的给药方式以及不同的依从度,并不从根本上影响药物品质和疗效。但不同于化药集采可以通过一致性评价实现药品质量标准的统一,不同厂家中成药的生产会不可避免地会受到来自原料产地、自然环境等条件的多重影响,可能会导致生产品质的不稳定。
此外,中成药通常讲究配方,即多种中药按照比例混合服用,微量的配方差异甚至可能会成为不同产品,因此中成药标准化的难度较大,这又给集采带来了一定难度。
但有一种产品是不存在上述两类问题,天然就是适合集采,那就是中药独家产品。
中药集采,独家品种最受伤
据国家药监局和中康CMH的数据显示,上述42款药品中有14款属于独家剂型品种,如:华蟾素口服液和华蟾素片为上市公司旗下子公司金蟾药业独有;复方血栓通胶囊是上市公司独有;藤黄健骨片是上市公司独有等,振源软胶囊是上市公司独有等。
值得一提的是,复方血栓通在众生药业的营收中占比不小,为其核心产品,众生药业也一直以复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者自居。
此外,接骨七厘胶囊独家品种的,其2021年接骨七厘片/胶囊贡献营收4亿元,为全年总营收5.75亿元约70%之多,此次集采或将对其业绩产生巨大冲击。
再如,藤黄健骨片独家品种的方盛制药,其在2021年生产和销售了约5万片藤黄健骨片,成为公司仅次于蒲地蓝消炎片的销量大单品,甚至库存也高达1.02万片,可谓相当倚重并看好其发展。但此次中选集采的销售价格降幅或对其业绩形成利空。
按照2021年12月由湖北牵头的19省份中成药联盟集采开标结果来看,最终有97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选药品平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。推测此次独家品种或平均降价40%以上。
除独家品种外,也有部分药品将面临多家企业竞争局面,如藤黄健骨丸就有6家企业竞争,香丹注射液也有13家企业可以竞争。
本次集采后,中成药集采将大概率成为未来终端采购的常态,中药行业竞争格局面临洗牌:部分独家品种将面临大幅降价;部分竞争激烈品种降幅或更大;一些中小药企或可能通过集采蚕食原有玩家的市场;而在品质得到保障的情况下,最终受益的无疑是终端需求方。
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