北大医药氯雷他定片“过评” 用于缓解过敏相关症状
新京报讯(记者张兆慧)10月15日发布公告称,过评氯雷他定片收到国家药监局核准签发的医药用于《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯雷
氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的定片症状,如喷嚏、缓解流涕、过敏鼻痒、相关鼻塞以及眼部痒及烧灼感。症状口服药物后,过评鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,医药用于亦适用于缓解慢性荨麻疹、氯雷瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的定片症状及体征。
北大医药称,缓解氯雷他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价,过敏是相关国家药品监管部门对其研发、生产综合能力和产品质量的认可,也为后续其他仿制药一致性评价工作再次积累经验。
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